醫用顯影塑料

目前醫療器械行業,在診斷和治療過程中,器械需要通過更小的血管或到達更遠端的人體區域,因此需要比以往更加小的醫療器械組件。許多這樣的醫療器械必須在X光下清晰可見,以確保手術過程有效地和順利地完成。而傳統應用于這些醫療器械的塑料在X光下是透明的,因而必須在塑料中混入顯影材料,實現X光無法穿透的性能。
?Foter LoPro?顯影塑料,使用了不透X射線的填料以及高性能高分子聚合物,以幫助醫療器械生產廠商實現更小,更精密的設計。


常用的顯影填充物:

1. 硫酸鋇(Barium Sulfate -- BaSO4);

2. 堿式碳酸鉍(Bismuth Subcarbonate -- Bi2O2CO3);

3. 氯氧化鉍(Bismuth Oxychloride -- BiOCl);

4. 三氧化二鉍(Bimuth Trioxide -- Bi2O3);

5. 鎢粉(Tungsten -- W);

 

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醫用潤滑/低摩擦塑料

材料的潤滑性通常由摩擦系數(CoF)來定義,它是兩個物體之間的力或摩擦力與把它們壓在一起的力的比值。摩擦系數的變化取決于材料和環境條件,如溫度和濕度。對于醫療設備,低的CoF意味著更好的部件潤滑性以及組件和接觸面之間更少的整體摩擦。CoF有兩種不同的測量方法:靜態和動態。靜摩擦是指物體之間相對靜止時的摩擦,而動摩擦是指物體之間相對運動時的摩擦。對于給定的物體,靜摩擦通常比動態摩擦大。注塑和擠出的醫療設備部件通常要求較低的摩擦系數。在干燥條件下(即在使用中不常暴露或浸在液體中)對低CoF要求的醫療設備應用包括手柄觸發器、按鈕和齒輪。在潮濕條件下(與血液或液體接觸時)需要潤滑的應用主要是醫用導管。


福斯特ProPell?低摩擦聚合物技術
福斯特ProPell?低摩擦化合物是一種用于改變醫用聚合物表面能和摩擦性能的技術。這種表面改性大大降低了常用軟質聚合物固有的高摩擦和粘性,從而改善了生產制造和加工處理。
福斯特公司的團隊評估每個應用程序及其需求,專門開發了Propell?技術來滿足特定的需求。材料的選擇考慮到半透明,顏色以及后處理,以確保每個項目的配方都是最佳的。雖然配方是定制的,但所有成分都經過了嚴格的測試,并通過了USP88.6的相關測試。


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醫用抗菌塑料

對于介入類塑料醫療器械,細菌和感染的是一個重要的值得關注的醫療風險。在所有醫療器械中,最受關注的應用是那些長時間暴露于體液的應用,包括導尿管、傷口敷料、醫院床上用品、手術窗簾和醫院長袍等。

就醫用導管而言,那些放置三天或三天以上的導管和部件(即留置導管)感染的風險尤其高。在這種情況下,如何處理這些設備,會影響發病時間和感染的嚴重程度。感染通常發生在切口處,細菌沿著導管進入血管,進入血流。


FOSTER 抗菌技術

銀離子具有天生的抗菌特性,并在醫學上有應用歷史。這些離子不僅限制了微生物生長的擴散,同時也阻止了微生物的形成。FOSTER COMBAT?抗菌母??梢园凑?-10%的比例添加到聚合物中,包括用于留置導管的熱塑性聚氨酯(TPU),以及用于設備手柄、護罩和診斷設備外殼的丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(ABS)和聚碳酸酯(PC)等等。 Biosafe是一種基于聚合物的殺菌劑,它依靠帶正電荷的多原子離子來對抗醫療設備應用中的感染。它與聚合物混合形成永久性的鍵合,并保持其離子電荷不受溶液ph的影響。與其他溶液,特別是銀溶液相比,這項革命性的技術在成本和性能方面具有相當大的潛力。


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可長期植入改性塑料

FOSTER公司可以為客戶提供定制共混配方以及有極高法規要求的可長期植入材料,比如長期植入和生物可吸收聚合物。這些材料在cGMP潔凈室環境中生產加工而成。

可植入的聚合物可根據預期在體內的持續時間進行分類,范圍從短期(<30天)、生物可吸收、長期(>30天)到永久。長期可植入聚合物包括生物可吸收聚合物和不可吸收聚合物,不可吸收聚合物有超高分子量聚乙烯和聚醚醚酮。生物可吸收聚合物代謝,包括聚乳酸(PLA)、聚乙醇酰胺(PGA)和聚乳酸/PGA共聚物。這些材料也可以通過定制以滿足應用于可吸收螺釘以及錨釘的機械性能和非結構性藥物遞送性能。

可植入的聚合物可以通過混合生物添加劑來實現某些特殊性能,比如:在x射線下可見或者刺激骨骼生長。

1. 骨礦物質——β-磷酸三鈣(β-TCP)是一個骨引導并且有良好生物相容性的添加劑,可以與可降解塑料混合。此外,羥基磷灰石(HA)也可與生物可吸收聚合物(PLLA)混合用于雙相應用,包括用于前交叉韌帶(ACL)重建的干擾螺釘。

2. x光下可見——塑料聚合物天生在x射線下是透明的,需要添加特定的添加劑才能實現可見性。x光可見填料的選擇取決于最終的應用和預期的植入時間。更多相關信息,請參閱醫用顯影塑料。


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醫用訂制染色/色母

在醫療器械產品上,有顏色的部件可以用于區分產品類型、大小或型號。有些顏色可以標示特別意義,如用來表示警示的紅色或黃色。

目前主要有兩種聚合物著色方法:

1. 使用色母粒與本色聚合物干混,再一起注塑或擠出。

2. 或者使用預染色聚合物直接生產。

著色方法的選擇可以會根據經濟性、二次操作和最終應用的不同而有所不同。在大批量生產的時候,色母粒相對比較經濟。然而,色母粒也存在一些問題,比如:分散不均,特別是色母往往比未改性的聚合物密度大,在料斗中,容易下沉,會導致在整個生產過程中色差的產生。

FOSTER既可以生產色母粒(MediBatch),也可以提供預染色造粒色。我們有著經驗豐富的材料科學家和工藝工程師,可以根據您的需求選擇最合適的著色方案。我們的顏色方案可以使用在FDA 21 CFR part 173-178中列出的食品級色粉生產,也可以使用FDA 21 CFR part 73和74中列出的FDA醫療器械色粉生產。對于醫療應用,如何選擇一種正確的色粉種類,可能會影響到FDA最終的審批過程。


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醫用改性氟塑料

含氟聚合物復合材料的優點

01. 耐高溫性能和耐久性

02. 出色的耐化學性

03. 高純度

04. 優異的抗紫外線

05. 自潤滑/低摩擦

06. 高韌性到高剛性多種選擇材料

07. 不透明到透明的材料

08. 良好的抗疲勞強度

09. 可著色性

10. 化學惰性

11. 良好的阻燃性

12. 滅菌性能

- 環氧乙烷消毒

- 輻照消毒(部分材料)

醫用熱塑性彈性體

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醫用高性能改性塑料

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光熱穩定等特殊塑料

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